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      正大豐海制藥抗腫瘤1類新藥FHND5071臨床試驗申請成功獲批

      發布時間:2022-03-26瀏覽次數:

      正大豐海制藥抗腫瘤1類新藥FHND5071

      臨床試驗申請成功獲批

       

      322日,我司自主研發的抗腫瘤創新藥物FHND5071獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準開展藥物臨床試驗,用于治療晚期實體瘤,這是正大豐海制藥研發由“仿創結合”到“創仿結合”戰略轉型的又一個重要成果和重大突破,夯實了企業長遠發展的根基。同時,本產品已向美國FDA提交藥物臨床試驗申請,即將獲得批準。

      FHND5071為我司研究團隊運用計算機輔助藥物設計和傳統藥物設計手段,并經過藥物化學的構效分析、結構優化及體內外生物活性以及DMPK篩選,開發的全新RET選擇性抑制劑,具有更持久的體內藥效、更高的腫瘤組織分布以及更低的有效劑量,并且可以透過血腦屏障,對于原發或轉移至中樞神經系統的腫瘤具有良好的療效。

      正大豐海制藥有限公司聚焦于腫瘤、中樞神經、呼吸系統等領域,以滿足尚未滿足的巨大臨床需求為導向,快速擴充創新藥研發管線,開發具有臨床價值且差異化的創新藥。目前已有31類新藥進入臨床開發階段。隨著本次臨床試驗的獲批,將在臨床繼續探索本產品的安全性和有效性。期待能獲得更多突破性成果,為全球腫瘤病人探索出更優的療法,帶來臨床用藥新選擇。

      公司完善產業鏈布局的同時,堅持產、學、研相結合的方式,不斷進行技術創新并形成技術儲備,以保持高效的研發效率和行業領先的產品質量保證。正是憑借在研發和創新技術領域持續不斷的投入、發展,正大豐海建立起了可持續生產高端仿制藥和創新藥的技術平臺實力,構筑競爭壁壘,擴寬了品牌護城河。

      我們有信心能夠持續提升更多患者的用藥可及性,為人類健康貢獻一份力量。


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